Psychedelische Medizin: neue Chancen und Herausforderungen
Der Hype um psychedelische Medizin ist vielleicht vorbei, aber die nächste Phase der Bewegung könnte umso wichtiger sein. Verschreibungen für psychedelische Medikamente rücken für europäische Patienten mit komplexen psychischen Gesundheitsproblemen näher, doch es gibt noch einige schwierige Hürden zu überwinden. Jahrzehntelang waren Psychedelika wie LSD, Zauberpilze und MDMA (Ecstasy oder Molly) vor allem als Partydrogen bekannt, die halluzinogene Zustände hervorrufen. Die Forschung zu ihrem therapeutischen Potenzial kam in den 1970er Jahren in Europa und Nordamerika weitgehend zum Stillstand.
Heute kehren Psychedelika wieder in den Mainstream zurück. Die Forschung hat wieder Fahrt aufgenommen, viele europäische Psychiater stehen der Anwendung von Psychedelika in der medizinischen Praxis offen gegenüber, und Länder wie die Schweiz und Australien bieten sie Patienten in begrenztem Umfang an. Während in der Europäischen Union noch keine traditionellen psychedelischen Therapien zugelassen sind, sind 20 Studien abgeschlossen oder laufen, um Psilocybin – die halluzinogene Verbindung in Zauberpilzen – zu testen, und vier Studien konzentrieren sich auf MDMA.
Es wird angenommen, dass psychedelische Erfahrungen Patienten helfen können, ihr Trauma oder ihren Schmerz in einem kontrollierten Umfeld zu durchleben. Die meisten Behandlungen kombinieren die Einnahme der Drogen mit einer Therapie, um den Patienten später zu helfen, die durch den Trip gewonnenen Einsichten zu verarbeiten. „Dies ist eine völlig neue Art, psychiatrische Störungen zu behandeln“, erklärt Ulf Bremberg, ein Chemiker, der das psychedelische Forschungszentrum HumanKindLabs gegründet hat und als Gastforscher an der Universität Uppsala in Schweden tätig ist, gegenüber Euronews Health.
Kontroversen und Debatten über psychedelische Behandlungen
Diese Behandlungen sind jedoch nicht unumstritten. Befürworter sehen in Psychedelika den größten Fortschritt in der Behandlung von psychischen Erkrankungen seit der Einführung selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), einer häufigen Art von Antidepressiva, in den 1970er Jahren. Sie argumentieren, dass Psychedelika das Potenzial haben, eine Vielzahl von Erkrankungen zu behandeln, darunter Depressionen, Zwangsstörungen (OCD), Anorexie, Sucht und möglicherweise sogar physische Beschwerden wie chronische Schmerzen. Kritiker warnen jedoch, dass kleine Studien oft übertrieben dargestellt werden, schwer zu replizieren sind und die Aufmerksamkeit rund um Psychedelika eine objektive Analyse erschwert.
Mit laufenden groß angelegten Studien, Fortschritten in der Gehirnscan-Technologie, der Entstehung personalisierter Medizin und einem Wandel der öffentlichen Wahrnehmung zeichnet sich ein klareres Bild ab, sagen Wissenschaftler an der Spitze der Bewegung. „Wir sind nach dem Hype“, sagt Henrik Jungaberle, Leiter der Berliner MIND Foundation, einer Non-Profit-Organisation für psychedelische Forschung, und deren klinischen Partner OVID Health Systems. „Jetzt befinden wir uns in einer etwas ernüchternden Situation“, erklärt Jungaberle gegenüber Euronews Health. „Es kommt auf bessere Studien mit vielfältigeren Populationen an, die uns mehr darüber sagen, wie Psychedelika außerhalb der psychedelischen Blase funktionieren.“
Psilocybin auf dem Vormarsch
Im Vereinigten Königreich konzentriert sich der Neuropsychopharmakologe Rayyan Zafar darauf, wie Psychedelika tatsächlich das Gehirn beeinflussen. Er leitet eine Studie am Centre for Psychedelic Research des Imperial College London, um Psilocybin als Behandlung für Spielsucht zu testen, die 2013 als Verhaltensstörung anerkannt wurde. Bei der Untersuchung des Belohnungssystems im Gehirn entdeckte Zafar Unterschiede in der Aktivierung der Gehirne intensiver Spieler im Vergleich zu anderen Personen, was ihre ungesunden Verhaltensweisen erklären könnte. Zafar glaubt, dass Psilocybin in der Lage sein könnte, diese „fehlangepassten Netzwerke“ mit neuen Gehirnverbindungen zu überschreiben.
Die Forschung drei bis vier Wochen nach einer psychedelischen Therapiesitzung zeigt vielversprechende Ergebnisse. Zafar untersucht jedoch, ob diese Veränderungen auch langfristig bestehen bleiben – das heißt, ob eine einzige Dosis Psilocybin die Sucht eindämmen oder sogar beseitigen könnte. „Es ist das erste Mal, dass wir in einer klinischen Population eine längerfristige Bildgebung des Gehirns durchführen, um zu sehen, ob sie mit den klinischen Ergebnissen korreliert“, erklärt Zafar, der auch leitender Forschungsbeauftragter der Beratungsgruppe Drug Science ist. „Aber wir wissen das noch nicht.“
Compass Pathways und die mögliche Zulassung von Psilocybin in Europa
Der erste Psychedelika, der den europäischen Markt erreichen könnte, stammt wahrscheinlich von der britischen Firma Compass Pathways, die Psilocybin zur Behandlung von therapieresistenter schwerer Depression in zehn europäischen Ländern (darunter die Tschechische Republik, Dänemark, Deutschland, Irland, die Niederlande, Portugal, Spanien und das Vereinigte Königreich) sowie in Kanada und den USA testet. In einer der neuesten veröffentlichten Studien von Compass hatten viele der 233 Teilnehmer seit Jahren mit Suizidgedanken oder Selbstverletzungen zu kämpfen, und andere Depressionsbehandlungen hatten bei ihnen nicht gewirkt. Nur wenige hatten jemals zuvor Psilocybin ausprobiert.
In einem gemütlichen Raum, der die sterile Atmosphäre eines medizinischen Büros vermeiden sollte, nahmen die Patienten ihre Dosen ein, setzten Augenbinden auf und hörten eine spezielle Playlist, die sie auf ihren inneren Reisen begleitete. Therapeuten waren in der Nähe, um bei Problemen zu helfen. Über die nächsten sechs Stunden hinweg – oder bis die Wirkung des Medikaments nachließ – erlebten sie ihren Trip. Anschließend sprachen sie mit einem Therapeuten darüber. Zwölf Wochen später stellten die Forscher fest, dass Patienten, die eine hohe Dosis Psilocybin erhalten hatten, eine deutlich größere Verbesserung der Depression zeigten als diejenigen, die nur ein Placebo erhalten hatten. Dies veranlasste die Forscher, eine Phase-3-Studie anzustreben – die letzte Phase vor der Beantragung der Zulassung zum Verkauf der Behandlung.
Diese Studie ist derzeit im Gange, und ein Sprecher von Compass erklärte, dass das Unternehmen nach Abschluss der Studie die Zulassung in den USA beantragen wird, gefolgt von der EU und dem Vereinigten Königreich. „Das muss auch aus einer geschäftlichen Perspektive betrachtet werden“, sagte Bremberg und bezeichnete Compass als das „fortschrittlichste Programm“, dessen Arbeit auf andere Zustände als therapieresistente Depression ausgeweitet werden sollte.
Erste EU-finanzierte klinische Studie zu psychedelischen Medikamenten
Bremberg leitet die erste EU-finanzierte klinische Studie zu psychedelischen Medikamenten, die Anfang dieses Jahres gestartet wurde. Diese Studie soll untersuchen, ob Psilocybin Angst und Depressionen bei Patienten mit fortschreitenden Erkrankungen wie Multipler Sklerose (MS) und Amyotropher Lateralsklerose (ALS) lindern kann. Die Forscher hoffen, Anfang Januar etwa 100 Patienten in ganz Europa zu behandeln und erwarten, zwei Jahre später Ergebnisse zu haben. „Menschen stehen dem Tod gegenüber“, sagt Bremberg, und die Erfahrung des Psilocybin-Trips könne als eine Art Transzendenz über das Hier und Jetzt hinaus betrachtet werden. „Aber man kommt zurück und kann mit jemandem darüber sprechen, der ein guter Therapeut ist. Das ist die Absicht.“
Rückschläge in den USA und Auswirkungen auf Europa
Die psychedelische Bewegung hat jedoch auch Rückschläge erlebt. Im August lehnten die US-Regulierungsbehörden den Antrag von Lykos Therapeutics ab, eine MDMA-unterstützte Therapie zur Behandlung von PTBS zu vermarkten, die zuvor als bahnbrechende Behandlung mit starkem Potenzial galt. Diese Entscheidung und das anschließende Chaos im Unternehmen ließen die Blase um psychedelische Medizin vorerst platzen. „Das hat das gesamte Feld um einige Jahre zurückgeworfen“, sagte Bremberg. „Anstatt ein leuchtendes Vorbild zu sein, wird es zu einer Lektion, einer Hausaufgabe für alle in diesem Bereich.“
Ein zentrales Problem, das die FDA anführte, betrifft auch die EU: Es ist schwierig, eine doppelblinde Studie für eine Substanz durchzuführen, die einen halluzinogenen Trip auslöst, da Patienten sofort wissen, ob sie das echte Medikament oder ein Placebo erhalten haben. In Kombination mit der Tatsache, dass psychedelische Studien oft Menschen anziehen, die diesen Drogen positiv gegenüberstehen, macht dieses „Breaking Blind“-Problem die Interpretation der Studienergebnisse komplizierter.
„Die Verblindung ist bei Psychedelika aufgrund der psychoaktiven Effekte praktisch unmöglich“, erklärte Michiel van Elk, außerordentlicher Professor an der Universität Leiden in den Niederlanden, dessen Forschungsteam sich auf psychedelische und andere spirituelle Erfahrungen konzentriert. Van Elk ist generell skeptischer gegenüber therapeutischen Anwendungen von Psychedelika, schlägt aber vor, das Verblindungsproblem zu adressieren, indem den Teilnehmern eine niedrige Dosis des Medikaments anstelle einer Scheinbehandlung verabreicht wird.
Europäische Forscher und die Zukunft psychedelischer Therapien
Europäische Wissenschaftler und Befürworter haben die Entwicklungen in den USA genau beobachtet. Bremberg erklärte, dass sein Team möglicherweise einige Anpassungen an ihrer Studiendesign vornehmen wird, aber es wird keine wesentlichen Änderungen geben, da die Studie bereits in Arbeit ist. Ein niederländisches wissenschaftliches Beratungsgremium empfahl im Juni, die MDMA-unterstützte Therapie zur Behandlung von PTBS zuzulassen, was zeigt, dass „unterschiedliche wissenschaftliche Ausschüsse auf Grundlage derselben Beweise zu radikal unterschiedlichen Schlussfolgerungen kommen können“, so van Elk. Dennoch ist es unwahrscheinlich, dass Lykos Therapeutics in naher Zukunft den niederländischen Markt erreicht.
Während die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) erklärte, dass die US-Entscheidung keinen Einfluss auf ihre Bewertung haben wird, betont sie die Notwendigkeit unabhängiger Bewertungen gemäß ihren eigenen Richtlinien. Im April lud die EMA Forscher, Befürworter und Regulierungsbehörden ein, um den zukünftigen Ansatz der EU für psychedelische Medizin zu diskutieren. Tadeusz Hawrot, Leiter der Psychedelic Access and Research European Alliance (PAREA), äußerte die Sorge, dass die EU hinter anderen Ländern zurückbleibt und mehr Anreize für Innovationen in diesem Bereich schaffen sollte.
Vom regulatorischen Rahmen zum Zugang für Patienten
Selbst wenn psychedelische Therapien zugelassen werden, bleibt eine große Herausforderung: Ärzte, Krankenkassen und Patienten davon zu überzeugen. „Es ist entscheidend, dass wir die Wissenschaft in den Zugang für Patienten übersetzen“, sagt Hawrot. Die Annahme dieser Behandlungen durch das Gesundheitswesen wird entscheidend dafür sein, wie weit verbreitet sie in den kommenden Jahren tatsächlich werden.
Jungaberle in Berlin arbeitet an einer groß angelegten klinischen Studie mit etwa 700 Patienten, um Psilocybin mit Antidepressiva zu vergleichen. Diese Studie soll zeigen, dass Psilocybin nicht nur besser als ein Placebo, sondern auch effektiver als gängige Antidepressiva ist. Dies könnte dazu beitragen, das Vertrauen von Pharmaunternehmen, Ärzten und Versicherern zu gewinnen. Ohne überzeugende Ergebnisse „ist es weder für die Pharmaunternehmen noch für die Gesundheitsdienstleister attraktiv“, so Jungaberle.
Mit psychedelischer Forschung an einem Wendepunkt könnte die Akzeptanz dieser Behandlungen darüber entscheiden, wie verbreitet sie in den kommenden Jahren werden.
Informationsquelle: who . int
